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新品上市——D-Dimer單克隆抗體
發(fā)表者:北京博奧森生物      發(fā)表時間:2020-1-10

D-二聚體(D-Dimer)是由含有三條多肽(α鏈、β鏈和γ的纖維蛋白原(Fibrinogen)降解產(chǎn)物通過二硫鍵交聯(lián)而成。D-二聚體存在多種形式,可能由于結合其他降解片段形成了低聚物,其二聚體結構通過γC末端的兩個分子間異肽鍵形成交聯(lián)結構而保持,正是這種特殊的結合產(chǎn)生了新的表位,可被各種檢測系統(tǒng)中使用的特定抗體檢測到。

1. Models of the human fibrinogen molecule


圖2. Schematic diagram of fibrin formation and degradation



產(chǎn)品介紹


我公司生產(chǎn)的抗D-Dimer抗體是特異性針對D-二聚體結構表位,與纖維蛋白原沒有交叉反應D-Dimer抗體對經(jīng)酶免平臺初步測試與天然D-Dimer有較好結合,且對部分臨床樣本D-Dimer含量的檢測結果與進口對照試劑基本一致。其他平臺評測及臨床樣本檢測數(shù)據(jù)在不斷完善中

產(chǎn)品名稱:

D-二聚體(D-Dimer)抗體對

產(chǎn)品信息:


產(chǎn)品性能:

配對抗體測試結果是基于酶免平臺,如應用于其他平臺,請根據(jù)實際情況進行測試。


產(chǎn)品特異性分析:


產(chǎn)品對檢測樣本的交叉反應:


抗體對線性及靈敏度分析:

采用朗道質(zhì)控品(CQ5053-4313CK)Bioss產(chǎn)品所建立的D-Dimer檢測方法的性能進行驗證,其測值與Roche Cobas h232 D-Dimer平臺測值相比無顯著差異。


產(chǎn)品與進口原料的相關性:

采用30份臨床血清樣本進行檢測,Bioss D-Dimer抗體對與Roche抗體對的性能基本一致。


D-Dimer的簡介

血液中有纖維蛋白原,纖維蛋白原經(jīng)過活化和水解,產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物稱為“纖維蛋白降解產(chǎn)物”。D-二聚體是最簡單的纖維蛋白降解產(chǎn)物,D-二聚體水平升高說明體內(nèi)存在高凝狀態(tài)和繼發(fā)性的纖維蛋白溶解亢進。因此,D-二聚體質(zhì)量濃度對血栓性疾病的診斷、療效評估和預后判斷具有重要的意義。

正常范圍 定性?陰性; 定量?小于200μg/L。

臨床意義

D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能。

D-二聚體的增高或陽性常見于繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進,如高凝狀態(tài)、彌散性血管內(nèi)凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等。

臨床癥狀表明機體血管內(nèi)有活化的血栓形成及纖維溶解活動,D-二聚體均有明顯升高。心肌梗死、腦梗死、肺栓塞、靜脈血栓形成、手術、腫瘤、彌漫性血管內(nèi)凝血、感染及組織壞死等均可導致D-二聚體升高。

檢測方法

目前,針對D-Dimer的檢測,臨床常用的方法是:ELISA、化學發(fā)光和免疫層析法(膠體金或熒光法),其中免疫層析法測定速度快,但敏感度不如ELISA法;ELISA法敏感度高,但檢測耗時較長。由于不同的檢測方法靈敏度不同,其正常參考值隨檢測方法的不同而不同,很難有統(tǒng)一標準,因而臨床急需特異性好,操作方便、快捷,檢測高效、準確的D-Dimer檢測試劑。

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